半岛体育·(中国)官方网站

    1. GMP认证带来变数 考验中国保健品行业

      GMP认证带来变数 考验中国保健品行业

        半岛体育app下载官网但是由于它涉及的保健品行业是否允许委托生产和申报企业资质等问题目前还没有明确的说法,业内人士担心有关部门以GMP为依据制定出一系列限制性条款,如可能出台的新申报保健食品的企业必须拥有一个符合GMP要求的工厂的规定,这将使相当一批科研机构和创业型企业进退维谷。

        眼下,卫生部正在大力推行《保健食品企业良好生产规范》(简称保健食品GMP),这将涉及委托生产和申报企业资质的配套政策,而这两项政策关系了保健品行业进入门槛的高低和行业今后的发展模式。

        按照卫生部的规定,到今年年底,未达到GMP要求的保健食品生产企业,将被吊销卫生许可证,并将不再给此类企业核发新的保健食品批准证书。而到了明年,这一政策会增加什么样的实施细则或补充规定还是个未知数。

        据了解,这次在保健食品行业强制实施的GMP与制药企业的GMP认证有很大区别,不会给大多数企业造成无法承受的财务负担,按照最近制定的审查方法和评价准则,审查内容主要集中在诸如洁净厂房、人员资质、质量管理等几个关键项目上。达到GMP要求的企业的某些生产条件的确要比一般的食品企业高得多,但与药品企业的GMP认证相比还有很大距离,是一种介于食品和药品之间的生产条件国家林业和草原局政府网。。这一要求与保健食品目前的地位是相适应的,因此,GMP的门槛并不是太高。

        目前,业内人士担心的是,有关部门可能会以GMP为依据制定出一系列限制性条款,例如可能出台的新申报保健食品的企业必须拥有一个符合GMP要求的工厂的规定,将会把相当一批科研机构和创业型企业拒之门外。这种担心并不是多余的,卫生部目前正在考虑制定将新报保健食品与GMP工厂挂钩的政策。

        卫生部法监司汪建荣司长指出,之所以在保健食品行业强制推行GM P,主要是针对这个行业近年来不断暴露出的一系列问题,其中,生产条件参差不齐,行业进入门槛低是一个根本问题。因此,汪司长并不讳言此举将淘汰一批保健食品企业,而对于那些能够通过GMP的企业,虽然投入GMP改造的资金不会达到千万之巨,但根据企业基础的不同,在固定资产上的投资多少都会增加一些,这样就加大了企业的违法成本,使他们轻易不敢越雷池一步。

        由于行业发展的特征,目前,保健食品行业普遍采取的委托生产模式,而到了明年是否还可以实行?投资者是否必须由他自己投资建设一个符合GMP要求的工厂?有关政策还在研讨过程之中,什么时候出台没有具体的时间表。事实上,是否允许委托生产已经成为目前保健食品GM P的一个关键而敏感的问题。

        汪建荣司长在接受媒体采访时说过,将来肯定允许委托生产。但他同时承认目前就如何制定委托生产的政策争议很大,有很多专家认为允许委托加工将会冲抵GMP的实施力度,过去的问题没有解决还会带来新的问题。因此,对委托加工型企业会有所限制,有可能允许现有保健食品企业进行委托加工,之后新申报企业不再允许委托加工。

        中国食品保健科技学会贾亚光副秘书长在接受记者采访时说:“现在1955年总理专机被炸毁周恩来临危不惧亲赴万隆折服第三世界。,卫生部有关是否允许委托加工的法规还没有正式出台,可能从今年7月份开始有进一步的规定。允许委托加工有许多的好处,比如那些研制出配方的技术人员可以在较小的资金投入下做出科技含量不低的产品。因为有许多正规药厂的现有设备是可以利用的,我曾经到丽珠集团去调研,这个集团的开工率只有是27%。”

        贾亚光副秘书长介绍:“如果今后要申报新的保健品企业,如果不再允许委托加工,那保健品公司自己必须具有一定的生产能力,这就限制了许多数额较小的资本进入这个行业。因为按照具有一定生产能力,就需要有大量的固定资产投资,总投资至少要600到700万元人民币,而如果是委托生产,则只要交付一定的加工费用就可以生产了。保健食品GMP是产品质量保证体系,要求生产企业应具良好的生产设备、合格的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,防止产品在不卫生条件或可能引起污染的环境下生产,确保产品卫生安全和质量稳定。因此只要产品是在符合GMP要求的条件下生产出来的,原则上就应该可以上市。开放委托生产业务不仅可以充分利用包括GMP药厂在内的社会闲置生产能力,避免在产能上的重复投资,造成社会资源的浪费,同时可以化解目前比较突出的矛盾。”

        针对消费者关心的保健品的价格问题,记者询问了贾亚光副秘书长,他说:“之前,保健品的价格组成中,流通中的费用,包括终端市场建设、代理商、经销商的利润等等,如果保健品企业在固定资产投资方面增大的话,这种折旧费用肯定会加入产品的成本,部分或者全部地转嫁给消费者。今后,保健品价格出现一定程度的上升可以理解。”

        正当其他领域的行业协会如火如荼地搞起来的时候,中国保健品企业却只顾争先恐后地在市场上“挖金”,等到东窗事发之后,比如各种曝光,比如“GMP风暴”,企业才发现,连一个能够站出来替企业说说话的保健品行业组织都没有。业内人士认为,保健品销售的缩水,与行业管理不规范、缺少权威机构管理认证密切相关。

        目前,以中国保健科技学会为基础的中国保健品的行业协会正在紧张筹建中,“如果不出意外的话,中国保健食品协会和中国保健科技学会将在5月前完成合并,合并之后的机构暂定名为中国保健协会。”中国保健科技学会秘书长朱康年在接受新华社记者采访时明确表示:“受计划经济体制的影响,中国仍然缺乏发达国家中普遍存在的以行业协会为主要标志的市场中间型结构。目前行业协会普遍面临着由行政管理者转为主动参与者,从市场淘金者转变为代表企业的维权者的重大转型,这也是两个协会二合为一的初衷。”据记者了解,培育和维护国内市场是中国保健协会的阶段性目标,协会更大的目标在于整合行业资源,开拓国际市场。 (责任编辑:admin)

      留言咨询

      *
      *

      13348712175

      扫一扫

      二维码