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    1. GMP给我们带来了什么

      GMP给我们带来了什么

        半岛体育官方app下载安卓6月5日,四川省重点GMP认证企业GEO峰会在成都举行,四川省内43家通过了GMP认证的重点医药企业的老总们,与四川省食品药品监督管理局的领导班子、局机关副处职以上干部面对面,从GMP认证给企业带来的深刻变化,到四川省医药工业存在的突出问题,从对第二轮GMP认证的建议,到做大做强医药工业的对策等方面,广开思路,寻找出路,为四川医药产业谋求更大的发展。

        今年7月1日,我国将实行市销药品全部在GMP条件下生产,这是中国医药工业历史性的变革。成都地奥集团副总肖生茂首选道出了GMP认证给企业带来的巨大变化:企业的综合管理实力大幅度提高;促进了产品结构调整和技术革新;保护了规范化企业的优势。

        成都华神集团副总裁万方接过了话题:GMP认证使企业生产药品的安全有效性得到了保障,药品质量显著提高,各种质量投诉明显降低;厂房、设施和设备等硬件装备水平显著提高;企业基础管理明显改善品牌企业动态(图),。

        四川倍特药业公司常务副总经理王武平也尝到了甜头:企业整体形象和品牌得到提升;促进了企业管理规范化,发挥了在产品价格、招投标等方面的政策优势,有效地支持了产品的市场推广和销售;对新产品开发、转化起到了一定的支持和帮助作用。

        四川升和医药公司董事长郭成辉也有同感:企业实施GMP改造和认证,除了硬件条件改善外,还教育了培育了一大批产业工人和生产管理人员,改变了他们的生产观念、工作方式、行为准则,使GMP管理的理念和方法贯穿于企业生产经营管理各个环节。

        随着GMP改造的完成和新一轮GMP认证的启动,四川维奥医药公司董事长吴庆江看到了发展机遇:医药行业门槛将大大提高,进入者将会有限,行业秩序会明显优化,行业集中度加速形成,竞争不再是低水平,而体现在品种和技术上,竞争的方式也会改变,行业的平均盈利水平将提到回升且相对稳定。

        通过GMP认证并非万事大吉,它只是证明医药企业取得了参与市场竞争的入场券。华神集团副总裁万方认为,我国医药工业在面临市场激烈竞争和国家强制认证的双重压力下,内部结构性矛盾急待解决:相当一部分医药企业在GMP认证过程中,因对生产线建设改造的盲目投入,已导致部分地区医药行业由低水平重复建设走向高水平浪费,企业忽视了在新产品研发和市场营销网络建设上的投入;中小企业品种缺乏已成为继GMP认证资金缺乏之后,制约企业生存发展的又一关键性问题;企业因忙于GMP改造,不同程度地存在着规模扩大,效益下降了,厂房漂亮了,产品竞争力下降了等问题。

        四川佳能达攀西药业总经理耿福能提出,缺乏品牌意识是制约四川医药工业腾飞的瓶颈。GMP认证并不代表能力,研发、生产、营销、品牌建设能力与GMP没有直接联系,产销由市场决定,一些重复生产,没有优势品种,没有建立起品牌的企业已经遇到认证后开工不足的问题。四川医药企业多数年销售收入仅几千万元,多数仅限于对医院市场的开发,对OTC市场的拓展乏力,在全国叫得响的品牌太少。

        对于我国医药行业恶性竞争问题,成都康弘医药公司总经理郝晓峰作了分析,我国医药行业集中度很低,中小医药企业平均年销售额只有2200万元,加上有近30%的亏损,这些企业一般不具备研发能力,即使有也只能是低水平的重复,不但不会对行业带来增长,反而会加剧恶性竞争。据统计,我国专门用于新药开发的资金每年只有2000万元(国家投入),加上企业自身投入,总计也不到医药工业产值的1%,新药研制投入严重不足,直接导致了企业新药创新研制能力及制剂水平低下,我国化学药品97%都是仿制药,直接影响着我国由医药大国向医药强国的转变。

        观念的落后是导致医药行业散、小、乱的根本原因。三勒浆药业集团总裁李星炜直言,四川医药企业多有宁头,不做凤尾的思想,小富即安,政府部门也曾想把一些医药企业重组合并,以壮大规模,然而各企业均不积极。而国家强制性的GMP认证应该是一次重组的好机遇,但政府职能部门未能对一些不具备实力、能力和条件企业实施有效劝阻,政府缺乏有效的政策调控和支持,很难出现企业之间的优势互补、联合重组,共同进行GMP改造的局面。企业先保留资格,再谋求发展的思路,使得国家通过GMP认证促使部分企业自然淘汰的设想难以最大程度实现。

        面对机遇和挑战,医药工业的出路在哪里?党的十六大提出走新型工业化道路,坚持以信息化带动工业化,以工业化促进信息化,走出一条科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、人力资源得到充分发挥的新型工业化路子。这为我国医药工业指明了发展方向。成都华神集团副总裁万方认为,第二轮GMP认证应成为推进医药企业新型工业化进程的催化剂,首要任务是将实施GMP与技术进步相结合,研究推进医药企业新型工业化进程的政策和措施,调整政府GMP认证思路和医药设计思路名校的敲门砖!2023年10所美国顶尖课程类夏校盘点!。,建议进一步修订GMP规范,使之融入专业技术、经营管理意识和数理统计方法的应用;鼓励企业采用新技术、新工艺、新设备、新辅料;努力推进医药行业产品结构调整、新产品研发和企业核心竞争力的培育。

        为了提高医药行业的竞争实力,康弘医药公司总经理郝晓峰建议由政府主管部门出面,组织重点优势企业成立会员制的医药经济研究所,共同投资,研究成果资源共享。新药研发方面,优势医药企业可以结成战略联盟,如此才能够保证重大项目研发资金的来源及研发的战略联盟,保障研发进度与新产品上市的迅速推广。

        新一轮GMP认证是提高行业整体水平的又一次良机。四川科伦集团总裁刘革新建议从三方面提高新版GMP标准:对一些关键岗位人员的任职条件应制订更高的标准;制订出高于法定标准的企业内控质量标准;将挑战性试验明确列入GMP检查细则。同时,他希望政府主管部门在重大政策出台以前,能够进行必要的听证,搭建倾听、整合、提炼各方面声音的平台,以提高决策的科学性。目前,医药行业设备生产能力利用率不到50%,造成极大的资源浪费,部分药品生产企业为了平衡产能,实现产品和市场的多元化,迫切期望介入保健食品领域,但最近却有保健食品不得与药品共用一条生产线,而且保健食品与药品生产车间也要严格分开的文件出台,个人觉得这与国务院遏制低水平重复建设的精神相背,建议通过适当途径改变上述规定。

        针对散、乱、小问题,三勒浆药业集团总裁李星炜倡议,首先,企业要解放思想,要有危机意识,不联合,不做大、不做强、不优势互补,企业很难生存,很难发展;其次;政府要转变观念,把优惠政策用在刀刃上,用优惠政策和真诚的服务来促进联合,带动整个医药工业做强做大。

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