医疗器械经营许可证办理资料及条件医疗器械经营许可证是医疗器械经营必备的资质♪℉。按照风险等级分为一类®卐】【【、二类、三类✎】♂©。其中一类是风险最低无需资质，二类是备案✈】，三类就是许可证♛【✈】，企业可以根据自身条件去申请。

　　2、企业应设置质量负责人及其他技术人员：第三类医疗器械批发企业应设置质量管理机构，零售企业设置专职质量管理人员。

　　质量负责人(大专以上学历)及技术人员(中级以上专业技术职称)的学历应具有的相关专业✎【：医疗器械、生物医学工程】☣✍、机械、电子、医学、生物工程♫℃™、化学、药学、护理学、康复、检验学ღ☑™【、计算机、法律⌚☭、管理等。

　　3、经营场所：医疗器械批发、零售企业不得少于80平方米使用面积的经营场所。医疗器械批零兼营企业不得少于120平方米使用面积的经营场所。

　　6、经营场所✎【✎、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件Ⓐ¿♚⌘☭¿;

　　(3)资料做好后，逐一上传至信息系统所对应的*号项【☑，无对应项的统一上传到其他材料】】Ⓐ【。返回搜狐，查看更多